医疗器械的软件安全

Ensure your medical devices and applications meet patient expectations and comply with regulations.

Trying to address customers’ cyber security needs and fulfill regulatory requirements can seem like an impossible task.To meet demands, you need to keep up with changing compliance requirements, test against a unique set of variables, and make sure software is shipped absent of flaws.与 Synopsys tools and services, you can tackle compliance head-on, minimize risk, and be confident you’re shipping the highest-quality medical device software.

与了解医疗器械制造商需求的领导者合作

在医疗设备领域中导航可能很复杂,因此选择一个拥有医疗设备安全知识和专业知识的合作伙伴尤为重要。manbet万博官网Synopsys是开发由主要机构、联合体和工作组发布的安全设计指导文件的关键贡献者。此外,您可以放心地与我们合作,因为我们知道世界领先的医疗设备制造商信任我们来保护他们最关键的软件设备和应用程序。

让我们帮助您了解复杂的医疗器械合规性

FDA、IEEE、NTIA、MDIS、MDIC、AAMI和NIST列出的指南和标准可能难以实施。我们的医疗器械安全服务行业专家团队随时准备帮助您解决:

  • IEC 62304标准
  • UL 2900-2-1标准
  • AAMI TIR57
  • 食品和药物管理局(FDA)510
  • FDA上市前网络安全指南

从安全程序战略与规划,至风险评估和架构(architecture)评审,至设备和协议特定的安全测试,我们的医疗设备安全解决方案结合了为您的确切网络安全需求量身定制的工具和服务。

查找并修复专有代码和第三方代码中的安全缺陷

覆盖率静态分析帮助您在构建专有代码时发现并修复其安全缺陷。当你整合黑鸭子的时候发现更多软件组成分析.Black Duck生成了一个全面的开源物料清单(BOM),您可以轻松地将其导出为SPDX格式,以帮助您构建完整的软件物料清单(SBOM)。结合SAST和SCA,您可以跟踪和管理安全、质量和许可证风险,并满足FDA概述的预期上市前指导。

在发货前解决安全问题

医疗器械使用多种多样的协议,例如蓝牙、HL7和DICOM,有可能携带零日漏洞。与防御协议起毛,您可以在开发和测试期间主动检测安全缺陷,避免在现场对漏洞和设备故障做出响应。

工具, planning, and services for securing your medical devices

UL2900-201 compliance

确保您的医疗设备符合UL2900-2-1。找出方法。

We understand medical devices’ unique security requirements and constraints